毕节市疾病预防控制中心（毕节市卫生监督所）2025年度结核菌素纯蛋白衍生物项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：毕节市疾病预防控制中心(毕节市卫生监督所)

项目名称：毕节市疾病预防控制中心（毕节市卫生监督所）2025年度结核菌素纯蛋白衍生物项目

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：结核菌素纯蛋白衍生物
数量：1
预算金额(元)：2540340
单位：批
货物或服务的说明：用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：2540340

采用单一来源采购方式的原因及说明：拟采购一批拟采购一批结核菌素纯蛋白衍生物，用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。按照《贵州省初中及以上学龄学生免费结核病筛查技术指南》要求，需采用结核菌素皮肤试验方法开展结核感染筛查。按照结核菌素皮肤实验技术要求，只有结核菌素纯蛋白衍生物能满足实验本次检查要求。按照《中华人民共和国药品管理法》第二十四条“在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准”，经在国家药品监督管理局网站查询，“结核菌素纯蛋白衍生物”国内只有一家企业能够生产，生产单位为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”。在国家知识产权局中国专利发布公告查询“结核菌素皮试”，显示发明名称为“一种高效价结核菌素皮试诊断试剂（PPD）生产工艺”，专利权人为“北京祥瑞生物制品有限公司”，后该公司名称变更为“北京先声祥瑞生物制品股份有限公司”。“贵州九鑫医药药材有限责任公司”是北京先声祥瑞生物制品股份有限公司在贵州省的唯一授权销售代理商。拟用单一来源的采购方式向北京先声祥瑞生物制品股份有限公司在贵州省的唯一授权销售代理商“贵州九鑫医药药材有限责任公司”采购。