染色体拷贝数变异检测试剂单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：玉林市妇女儿童医院

项目名称：染色体拷贝数变异检测试剂采购

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：染色体拷贝数变异检测试剂
数量：1
预算金额(元)：4300000
单位：批
货物或服务的说明：染色体拷贝数变异检测试剂

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：4300000

采用单一来源采购方式的原因及说明：玉林市妇女儿童医院已引入由杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的NextSeq CN500基因测序仪，其测序原理为可逆末端终止测序法，必须采用与之原理一致的且适配的检测试剂盒。该试剂研发技术要求极高，非常难获证和审批。该试剂盒是该设备目前染色体拷贝数变异检测项目唯一适配的试剂，无第二个生产厂家试剂可以替代。目前，市面上唯一仅有杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的染色体拷贝数变异检测试剂盒获得NMPA批准且能与NextSeq CN500基因测序仪配套使用，该试剂盒在中国地区的唯一合法总代理商为北京贝瑞和康医疗器械有限公司。
本项目采购符合《广西壮族自治区财政厅关于进一步规范政府采购单一来源采购方式管理的通知》（桂财规〔2021〕4号）规定的第（一）种适用情形。为满足医院需求，保持技术兼容性，确保测序仪的高效运行和检测结果的准确性，本项目拟采用单一来源采购方式采购。