| 一、项目信息 | ||||||||||||||||
| 1.项目名称：郑州市妇幼保健院超声炮（聚焦超声皮肤治疗仪）采购项目 | ||||||||||||||||
| 2.拟采购的货物或服务的说明 | ||||||||||||||||
| 拟采购聚焦超声皮肤治疗仪，用于改善面部及颈部皮肤松弛，提升皮肤紧致。 鉴于国家加强对美容行业的规范管理，市场监督管理局也出台了关于美容用途超声器械分类界定的指导原则。 明确要求：利用高频超声波的热效应机械效应和超声空化等使人体组织变性，如刺激胶原蛋白的再生和增生等从而达到治疗痤疮、淡化色斑、淡化瘢痕、痕迹修复、疤痕改善、皮肤弹性和减少皱纹等目的的超声美容器械按照第三类医疗器械管理。 | ||||||||||||||||
| 3.拟采购的货物或服务的预算金额：972000元 | ||||||||||||||||
| 4.单一来源原因及相关说明 | ||||||||||||||||
| 根据市场该类设备情况，目前只有深圳半岛医疗集团股份有限公司生产的聚焦超声皮肤治疗仪属于三类医疗器械（注册证编号：国械注准20253092193），注册证适应范围包括利用聚焦超声热效应作用于皮下组织，用于改善中下面部和颏下、颈部的皮肤松弛。河南省超煌医疗器械有限公司为该设备生产厂家的唯一授权代理商。 根据《中华人民共和国政府采购法》和《政府采购非招标采购方式管理办法》的相关规定，本项目拟采用单一来源方式采购。 | ||||||||||||||||
| 二、拟定供应商信息 | ||||||||||||||||
| 1.名称：河南省超煌医疗器械有限公司 | ||||||||||||||||
| 2.地址：河南省新乡市长垣市赵堤镇西赵堤128号 | ||||||||||||||||
| 三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家） | ||||||||||||||||
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| 四、公示期限 | ||||||||||||||||
| 2026年01月05日09时00分 至 2026年01月09日17时30分（北京时间，法定节假日除外。） | ||||||||||||||||
| 五、异议反馈时限 | ||||||||||||||||
| 2026年01月05日09时00分 至 2026年01月09日17时30分 | ||||||||||||||||
| 六、其他需要公示内容 | ||||||||||||||||
| 任何潜在供应商、单位或个人对采用单一来源方式有异议的，请于异议反馈时限内以书面形式向采购人和采购代理机构提出异议（加盖单位公章且法人代表人或其授权代表携带企业营业执照原件及本人身份证件（原件）一并提交（邮寄、传真件不予受理），异议须阐明供应商非唯一性意见，并注明联系人名称、地址、联系电话，附相关证明和依据材料。 | ||||||||||||||||
| 七、联系方式 | ||||||||||||||||
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