剑河县民族中医院西门子64排CT球管采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：剑河县民族中医院

项目名称：剑河县民族中医院西门子64排CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：剑河县民族中医院西门子64排CT球管采购项目
数量：1
预算金额(元)：1300000
单位：只
货物或服务的说明：西门子64排CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：1300000

采用单一来源采购方式的原因及说明：我院原购置西门子64排CT（球管型号：Athlon），由于日常使用量较大，因此球管消耗较高，随时有更换的风险，导致设备停机从而影响临床工作正常开展。1、球管属于CT的核心部件，具有特殊性、专属性，第三方厂家不具备兼容性。2、在技术匹配上，只有原装球管能匹配原CT一体化的需求，第三方维修公司不能提供球管与西门子CT整机匹配性测试的检验报告，因此无法在临床上保障安全、高效和清晰图像及质量从而会严重影响患者的诊疗需求及临床工作的正常开展。3、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。“如使用非原厂球管，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。为了保证设备正常使用和临床工作的正常开展，故申请采用单一来源方式从贵州诺施加医疗科技有限公司购买专用球管。 综合以上原因，因贵州诺施加医疗科技有限公司是西门子在贵州省的唯一售后服务授权经销商，申请从贵州诺施加医疗科技有限公司采购专业球管。