荣县中医医院荣县中医医院CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息:
采购人:荣县中医医院
项目名称:荣县中医医院CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
CT球管、 1个、 预算金额 1,000,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:1000000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:我院2022年6月购入CT一台,规格型号:revolution ACE,球管型号:2137130-17, 由于该球管为定期耗材,同时病人量增加会加速球管使用周期时间缩短。球管使用至今已达3年之久,使用近5万病人,已接近球管寿命极限。为了不给医院诊疗带来停机困难,确保医院设备正常运行,同时更方便患者的检查和治疗,需提前采购球管备用 1、采购人于2022年6月采购的“revolution ACE”CT机1台(专用球管型号“2137130-17”)该设备由“GE公司”独家专利技术研发生产,该款CT机只有使用原厂生产的球管才能在图像质量达到临床所需要的技术要求(包括图像控件分辨率、密度分辨率、图像均匀性及噪声等),在设备参数性能匹配上才能达到最佳匹配状态(包括球管热容量、阳极转速、球管结构和球管重量等),有效保证该设备整体性能及诊断质量,使用非原装零配件无法与之匹配,因此只能采购原厂配件。 2、由于2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司不负责重新注册,因此只能使用原厂配件。四川博雅医疗设备有限公司是唯一合法授权负责GE公司在荣县中医医院CT球管的合法代理商,具有采购来源的唯一性,因此拟定供应商为:四川博雅医疗设备有限公司。
二、拟定供应商信息
名称: 四川博雅医疗设备有限公司
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