2024年中央补助重大公共卫生服务结核病防治项目更正公告（二次）

序号

名称

规格/技术参数

单位

数量

备注

1

结核分枝杆菌分子生物学耐药监测试剂

★（1）适用于全自动医用 PCR 分析系统设备，即来即检、报告快速。

（2）检测原理：实时荧光定量 PCR 技术。

★（3）可直接从患者痰液或痰沉淀标本中同时检测结核分枝杆菌复合物（MTB complex）和利福平药基因（rpoB）。

（4）患者样本的核酸提取、扩增和检测在同一个独立封闭的试剂盒自动完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。

（5）检测时间：从加样到获得检测结果的时间≤120 分钟。

（6）结核菌检测线性范围：≥131 cfu/ml。

（7）须国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册证，涉及试剂供货时，供货时提供证书。

（8）质控：配套试剂提供内部质控。

（9）探针检查对照(PCC)定量：高低值定量 。

（10）室温储存试剂：试剂盒可室温存放（2~28℃）。

★（11）有效期≧12个月，到货有效期不少于12个月（货到时采购人查验）。

人份

2000

序号

名称

规格/技术参数

单位

数量

备注

1

结核分枝杆菌分子生物学耐药监测试剂

★（1）适用于全自动医用 PCR 分析系统设备，即来即检、报告快速。

（2）检测原理：实时荧光定量 PCR 技术。

★（3）可直接从患者痰液或痰沉淀标本中同时检测结核分枝杆菌复合物（MTB complex）和利福平药基因（rpoB）。

（4）患者样本的核酸提取、扩增和检测在同一个独立封闭的试剂盒自动完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。

（5）检测时间：从加样到获得检测结果的时间≤120 分钟。

（7）结核菌检测线性范围：≥131 cfu/ml。

（7）须国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册证，涉及试剂供货时，供货时提供证书。

（8）质控：配套试剂提供内部质控。

（9）探针检查对照(PCC)定量：高低值定量 。

（10）室温储存试剂：试剂盒可室温存放（2~28℃）。

★（11）有效期≧12个月，到货有效期不少于12个月（货到时采购人查验）。

人份

1000