广汉市中医医院2025年度政府单一来源采购公告(第1批)

广汉市中医医院广汉市中医医院64排CT球管（进口）采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：广汉市中医医院

项目名称：广汉市中医医院64排CT球管（进口）采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1支、 预算金额 1,080,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：1080000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、依据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册，因此只能使用原厂配件。 2、该设备由西门子医疗系统有限公司生产，厂家确认西门子医疗系统有限公司为西门子全线医疗产品在中国区的售后服务和零配件的唯一供应商。 3、广汉市中医医院安装的西门子 go. TOP CT设备，由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件（ATHLON 球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对球管与西门子go. TOP CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。

二、拟定供应商信息

名称： 西门子医疗系统有限公司