贵州省妇幼保健院2025年度预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目（2）单一来源公示

一、项目信息

采购人：贵州省妇幼保健院

项目名称：贵州省妇幼保健院2025年度预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目（2）

拟采购的货物或服务的说明：

标项一

标的名称：人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）
数量：1
预算金额(元)：2501100
单位：批
货物或服务的说明：人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）

标项二

标的名称：梅毒检验试剂（TPPA）（明胶颗粒凝集实验）
数量：1
预算金额(元)：683300
单位：批
货物或服务的说明：梅毒检验试剂（TPPA）（明胶颗粒凝集实验）

标项三

标的名称：婴儿早期诊断试剂
数量：1
预算金额(元)：691200
单位：批
货物或服务的说明：婴儿早期诊断试剂

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：3875600

采用单一来源采购方式的原因及说明：标项一：国家卫生健康委妇幼司《预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作规范（2020年版）》明确要采用四代检测试剂检测抗体和抗原，目前国内外只有雅培公司（日本）生产HIV抗原抗体快速检测试剂，北京歌瑞卫尔科技开发有限公司是雅培公司在本项目中授权的国内唯一经销商。
标项二：TPPA是国内外公认的为TP抗体检测的“金标准”，也作为新试剂、新方法学的参比试剂，具有很高的临床应用地位；TPPA对早期、二期梅毒100%检出，适用于各期的梅毒检测，避免漏诊。酶免、金标试剂与TPPA 相比存在着漏诊及假阳性,目前珠海丽珠试剂股份有限公司是唯一生产梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(凝集法)(TPPA)的生产厂家,湖南聚众共创医疗科技有限公司是珠海丽珠授权参与本项目的代理商。
标项三：省级相关方案明确全省18月龄及以下的婴幼儿艾滋病核酸检测由省疾病预防控制中心负责，根据省疾病预防控制中心提供采购需求，该机构使用设备为罗氏品牌，基于生化安全及检测的准确，罗氏设备采用全封闭系统，其试剂不对外开放，须采购原厂进口试剂配套使用。重庆铱誓安科技有限公司是罗氏公司在贵州地区的唯一授权代理商。