上海感染与免疫科技创新中心1.1类新药IND申报及临床试验所需药品生产等药学相关服务采购竞争性磋商公告【重新磋商】

项目概况

1.1类新药IND申报及临床试验所需药品生产等药学相关服务采购 采购项目的潜在供应商应在上海国际招标有限公司官网（www.shabidding.com）获取采购文件，并于2025年04月09日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：2305037004

项目名称：1.1类新药IND申报及临床试验所需药品生产等药学相关服务采购

采购方式：竞争性磋商

预算金额：540.000000 万元（人民币）

采购需求：

RP916为采购人开发的用于天花及猴痘病毒感染治疗的化药1类创新药，需要合作企业承接项目相关药学工作。本项目分为2个包件，投标人可以选择任意包件作出响应。

包件1：标的名称（RP916开发项目IND申报及临床试验所需原料药生产），数量（1项），简要技术需求（包括毒理批和临床批原料药的生产及药学IND申报资料撰写），最高限价（人民币268万元整）；

包件2：标的名称（RP916开发项目IND申报及临床试验所需药品生产），数量（1项），简要技术需求（包括工程批和临床批药品的生产及药学IND申报资料撰写），最高限价（人民币271万元整）

合同履行期限：全部工作在合同签订后（包件1：7个月；包件2：8个月）内完成。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无。

3.本项目的特定资格要求：供应商应按《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）的规定，取得生产范围涵盖本次采购委托生产药品的有效《药品生产许可证》，许可证载明的分类码应包含“C”、“h”，包件1的许可证载明的分类码还应包含“D”。

三、获取采购文件

时间：2025年03月30日 至 2025年04月07日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：上海国际招标有限公司官网（www.shabidding.com）

方式：线上领购

售价：￥500.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2025年04月09日 09点30分（北京时间）

地点：上海市延安西路358号19楼第七会议室(1904-3室)

五、开启

时间：2025年04月09日 09点30分（北京时间）

地点：另行通知

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

（1）领购磋商文件的具体方式：登录（非注册会员需注册成功）代理机构的官网（https://www.shabidding.com）在线登记供应商信息后在线付款。到款后即可获取磋商文件。

如选择线下付款（需等确认到账后，获取磋商文件可能会稍有延迟），账号信息如下：

开户行：招商银行上海普陀支行
户名：上海国际招标有限公司
帐号：215080920510001

（2）本项目的采购资金来源不是《中华人民共和国政府采购法》所指的财政性资金，本项目非政府采购项目，不执行政府采购相关规定（采购文件明确规定适用政府采购相关规定的情形除外）。

（3）有兴趣的潜在供应商可从代理机构官网得到进一步的信息和查看磋商文件。

（4）本次采购为原竞争性磋商项目采购失败后的重新磋商，采购需求和磋商文件主要条款与原竞争性磋商项目不变。前期采购过程中已获取磋商文件的供应商，可以直接下载，不必重复获取。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。