哈尔滨医科大学附属第四医院非医疗器械监督管理的医疗设备采购竞争性谈判公告

项目概况

非医疗器械监督管理的医疗设备采购采购项目的潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可。获取采购文件，并于 2025年09月17日 09时00分 （北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：[230001]GXGJ[TP]20250003

项目名称：非医疗器械监督管理的医疗设备采购

采购方式：竞争性谈判

预算金额：3,343,410.00元

采购需求：

合同包1(病房护理及医院设备):

合同包预算金额：240,260.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包2(临床检验设备):

合同包预算金额：248,400.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包3(其他医疗设备):

合同包预算金额：1,099,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包4(物理治疗、康复及体育治疗仪器设备):

合同包预算金额：1,755,750.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(病房护理及医院设备)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)供应商需对投标中所提供的材料真实性负责，并做出真实性承诺。（格式自拟并加盖供应商公章或CA签章）

合同包2(临床检验设备)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)供应商需对投标中所提供的材料真实性负责，并做出真实性承诺。（格式自拟并加盖供应商公章或CA签章）

合同包3(其他医疗设备)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)供应商需对投标中所提供的材料真实性负责，并做出真实性承诺。（格式自拟并加盖供应商公章或CA签章）

合同包4(物理治疗、康复及体育治疗仪器设备)特定资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)供应商需对投标中所提供的材料真实性负责，并做出真实性承诺。（格式自拟并加盖供应商公章或CA签章）

三、获取采购文件

时间： 2025年09月11日 至 2025年09月16日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可。

方式：在线获取

售价：免费获取

四、响应文件提交

截止时间： 2025年09月17日 09时00分00秒 （北京时间）

地点：将电子响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台（https://hljcg.hlj.gov.cn）”。 本项目采用“不见面开标”模式进行开标,供应商无需到达开标现场。开标当日在响应截止时间前30分钟使用“谷歌浏览器”登录黑龙江省政府采购网，选择“交易执行-开标-供应商开标大厅”进行签到；并按采购文件要求在线参加远程开标，等待并完成后续的在线响应文件解密和在线签字确认环节。

五、开启

时间：2025年09月17日 09时00分00秒（北京时间）

地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

组织现场踏勘： 否

无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。