达州市中西医结合医院2025年度政府单一来源采购公告(第1批)

达州市中西医结合医院西门子X射线血管造影机球管采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：达州市中西医结合医院

项目名称：西门子X射线血管造影机球管

拟采购的货物或服务的说明：

西门子X射线血管造影机球管、 1个、 预算金额 790,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：790000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:西门子血管机设备Artis zee ceiling由西门子公司研发和生产，其核心配件球管（型号：Megalix Cat plus）是西门子公司独家生产，厂家确认西门子医疗系统有限公司为西门子全线医疗产品在中国区的售后服务和零配件的唯一供应商。根据《医疗器械注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令（第47号）第五章第七十九条规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用过程中，难免需要更换零配件，很多配件是整机的重要结构及组成部分，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机需要重新注册，且西门子医疗系统有限公司及关联公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”和第三款“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的”，其血管机核心配件型号为Megalix Cat plus的球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。 综合分析，西门子医疗系统有限公司是唯一具备采购需求要求的国内供应商，该血管机设备由西门子公司生产，其后续零备件（球管）的更换有统一的规格要求，具有唯一性和不可替代性。西门子在中国区售后为：西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 西门子医疗系统有限公司