新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心健康所2025年试剂耗材采购 标项二试剂耗材及质控品采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

项目名称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心健康所2025年试剂耗材采购 标项二试剂耗材及质控品采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：迈瑞发光CL-8000i试剂
数量：1
预算金额(元)：109356
单位：批
货物或服务的说明：采购内容包括游离三碘甲状腺原氨酸 FT3 21盒；游离甲状腺素 FT4 21盒；抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO） 21盒；甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg） 21盒；促甲状腺激素 TSH 21盒；游离三碘甲状腺原氨酸校准品 2盒；游离甲状腺素校准品 2盒；甲状腺球蛋白抗体校准品 2盒；抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 1盒；促甲状腺激素校准品 2盒；甲状腺相关自身抗体质控品（低值） 2盒；甲状腺相关自身抗体质控品（高值） 1盒；甲状腺功能复合定值质控品（低值） 2盒；甲状腺功能复合定值质控品（高值） 2盒；化学发光底物液 6盒；BM60免疫反应杯及废料箱 2盒；针清洗液 3盒；清洗液（化学发光分离液) 40盒。

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：109356

采用单一来源采购方式的原因及说明：采购人拟采购一批甲状腺功能试剂，该试剂适用于适用采购人目前所用的全自动化学发光免疫分析仪迈瑞CL-8000i，迈瑞 CL-8000i 全自动化学发光免疫分析仪采用封闭性检测系统设计，其试剂与仪器通过技术参数匹配、反应体系兼容性及智能条码识别等措施实现精准协同。甲状腺功能检测所需的游离三碘甲状腺原氨酸 FT3、游离甲状腺素 FT4、抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）、甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）、促甲状腺激素 TSH等指标的检测，制造商为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，需依赖原厂试剂的特异性抗体和配套反应体系。其他厂商试剂因反应条件（如温度、酸碱度）、校准参数及抗干扰技术差异，无法满足设备对检测灵敏度和特异性的要求，可能导致检测结果偏差或设备故障。依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，74号令以及政府采购关于单一来源采购的相关规定，同意采用单一来源方式采购。建议从制造商合法授权的代理商处进行单一来源方式采购（新疆慧吉通商贸有限公司为制造商针对本项目授权的代理商）。