来宾市人民医院西门子3.0T磁共振维保

一、项目信息

采购人：来宾市人民医院

项目名称：西门子3.0T磁共振维保

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：西门子3.0T磁共振维保
数量：3
预算金额(元)：2980000
单位：来宾市人民医院
货物或服务的说明：西门子3.0T磁共振设备（型号MAGNETOM Skyra）3年维保服务

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：2980000

采用单一来源采购方式的原因及说明：1、我院采购的3.0T磁共振维设备（型号MAGNETOM Skyra）由西门子公司研发和生产，其核心零备件（包含梯度线圈、冷头、后处理工作站、常规备件等）也是西门子公司独家生产，备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品 技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
3、该西门子3.0T磁共振设备工作量较大，出现故障时，需要及时有效解决故障，保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂软件升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。只能购买由原厂提供的维保服务。西门子 3.0T磁共振设备（型号MAGNETOM Skyra）的核心零备件（包含梯度线圈、冷头、后处理工作站、常规备件等）更换及维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。以上核心零备件（包含梯度线圈、冷头、后处理工作站、常规备件等）由西门子公司生产，在国内售后为；西门子医疗系统有限公司，负责售后服务。故拟采购单一来源采购方式采购。
本项目符合桂财规〔2021〕4号“一、单一来源采购方式的适用情形”第一条“（一）只能从唯一供应商处采购的，即因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的。”规定，综合上述，为了保证我院西门子3.0T磁共振设备（型号 MAGNETOM Skyra）的正常运作，申请采购单一来源采购方式，推荐西门子医疗系统有限公司作为本项目单一来源采购维修或供货单位。