新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心病毒载量检测试剂采购项目单一来源征询公示

一、项目信息

采购人：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

项目名称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心病毒载量检测试剂采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：病毒载量检测试剂
数量：48033
预算金额(元)：18252540
单位：人份
货物或服务的说明：★1.适配东北制药DYSW系列病毒载量检测系统；
2.采用磁珠法提取核酸，PCR原理和水解探针法即Taqman探针法进行病毒载量检测；
3.血清或EDTA抗凝血浆，样本量：≤400μl；
4.最低检出限≤30copies/ml（50 IU/mL）；
5.HIV-1 M组（ A，B，C，D，AE，F，G，AG-GH亚型）、 O组共九个型别全覆盖；
6.核酸提取试剂、核酸扩增试剂及相应标准品质控品拥有统一的CFDA医疗器械注册证；
7.有效期12个月；
#8.收货时，有效期≥9个月。
★9.随试剂配套附送包括样本提取及扩增检测所需全部耗材。

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：18252540

采用单一来源采购方式的原因及说明：本次拟采购的病毒载量检测试剂，需适用适配东北制药DYSW系列病毒载量检测系统，设备未开放端口，仅有东北制药病毒载量检测试剂可以使用，唯一厂商生产，产品具有唯一性，第三方产品无法替代，东北制药集团辽宁生物医药有限公司为本项目的唯一经销商。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条、74号令《政府采购非招标方式管理办法》相关规定，同意采用单一来源方式进行采购。