贵州医科大学附属医院2026年1-3月单一来源耗材政府采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：贵州医科大学附属医院

项目名称：贵州医科大学附属医院2026年1-3月单一来源耗材政府采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

标项一

标的名称：内窥镜手术控制系统及附件
数量：1
预算金额(元)：9000000
单位：批
货物或服务的说明：适配达芬奇机器人IS4000

标项二

标的名称：阿西赛多牌内镜消毒液
数量：1
预算金额(元)：1000000
单位：批
货物或服务的说明：适配奥林巴斯OER-AW 自动清洗消毒装置

标项三

标的名称：奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂
数量：1
预算金额(元)：800000
单位：批
货物或服务的说明：适配奥林巴斯OER-AW 自动清洗消毒装置

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：10800000

采用单一来源采购方式的原因及说明：提高内镜周转率，能有效清洗内镜提高内镜使用寿命和提高安全性；所使用的阿西赛多牌内镜消毒液/奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂为专机专用，是奥林巴斯内镜生产厂家指定的内镜消毒液，具有不可替代性，需向原厂授权的唯一供应商进行消毒液购买，特此申请单一来源采购。
达芬奇手术机器人(内窥镜手术器械控制系统IS4000)是从美国进口的高端医疗设备，该设备在运行时需使用设备原厂的专用配套耗材，因此专用配套耗材具有唯一性。为保证设备正常运行和手术的有效开展，我院需向原厂授权的供应商采买达芬奇手术机器人相关耗材。
详细说明见下：
1. 产品专有性与技术独占性
专利保护：达芬奇机器人由Intuitive Surgical公司独家研发，其耗材（如单极手术弯剪、有孔双极镊等）、附件（如机器械臂无菌套、5 -8 mm 套管密封件等）及镜头（3D内窥镜）受全球专利保护，仅原厂可提供匹配产品。
技术封闭性：耗材内置芯片与机器人系统加密通信，非原厂产品可能导致系统报错或功能限制，存在手术安全风险。
2. 质量与合规性要求
FDA/CE认证：原厂耗材通过严格医疗认证（如FDA 510(k)），第三方替代品可能无法满足监管要求。
性能保障：达芬奇机器人需高精度操作（如0.1mm级动作），仅原厂耗材能确保机械臂力矩、镜头成像等参数与系统兼容。
3. 临床安全风险控制
无菌要求：耗材需满足手术室无菌标准，原厂提供一次性密封包装及灭菌验证报告。
责任追溯：使用非原厂产品可能导致保修失效，且医疗事故责任界定复杂。
4. 售后服务与技术支持
系统升级依赖：原厂定期更新软件，耗材需同步适配（如镜头 firmware）。
即时响应：仅原厂可提供24/7技术支援及紧急备件调换。
5. 市场现状
目前全球无其他厂商能提供完全兼容的替代耗材（如EndoWrist器械的关节自由度设计）。