关于天津市药品监督管理局机关2025年天津市医疗器械质量抽检样品检验服务项目拟采用单一来源采购方式的公示

天津市药品监督管理局机关2025年天津市医疗器械质量抽检样品检验服务单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：天津市药品监督管理局机关

项目名称：2025年天津市医疗器械质量抽检样品检验服务

拟采购的货物或服务的说明：2025年天津市医疗器械质量抽检的计划检验任务共涉及74个品种、128批次（见附表），根据抽检实际到样送检情况及样品确认结果，供应商实际承接完成检验任务应不少于80批次。供应商应按照天津市药品监督管理局关于开展2025年天津市医疗器械质量抽查检验工作的相关文件要求，完成对医疗器械抽检样品的样品确认、标准符合性检验、检验报告寄送、复检等相关工作。

拟采购的货物或服务的预算金额（万元）：80

采用单一来源采购方式的原因及说明：天津市目前仅有天津市医疗器械质量监督检验中心具备独立承担本项目的法定资质，而国内具备完成本项目所需法定资质的其他相关医疗器械检验机构近年来因工作承载量有限等方面原因，除国家级医疗器械抽检和省级复检外，目前均不承接本省（区、市）辖区以外的医疗器械抽检检验工作。鉴于以上情况，申请本项目以单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：天津市医疗器械质量监督检验中心